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【医疗器械安全宣传周】这些医疗器械常识,你都知道几条?

【医疗器械安全宣传周】这些医疗器械常识,你都知道几条?

2022-07-19 17:51 来源: 中部城市生活指南

(来源:淄博市场监管)

原标题:【医疗器械安全宣传周】这些医疗器械常识,你都知道几条?

【医疗器械安全宣传周】这些医疗器械常识,你都知道几条?

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这些医疗器械常识你知道吗?

【医疗器械安全宣传周】这些医疗器械常识,你都知道几条?

什么是医疗器械?

直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

医疗器械使用目的有哪些?

疾病的 诊断、预防、监护、治疗或者缓解

损伤的 诊断、监护、治疗、缓解或者功能补

生理结构或者生理过程的 检验、替代、调节或者支持;

生命的 支持或者维持;

妊娠控制;

通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

医疗器械都有哪些?

一类医疗器械使用简单, 使用不当对人身健康风险较小,常见的创伤处理用品都属于一类医疗器械。比如创口贴、纱布块、绷带等。

二类医疗器械相对比较复杂, 需要一定的知识才能正常使用,使用不当可能会耽误治疗,甚至会对健康造成一定的影响。比如轮椅、血压计、血糖仪,这类器械要求使用者掌握一定的疾病、器械基础知识。

三类医疗器械是最复杂的医疗器械, 绝大多数只会出现在医院里面,使用不当会造成严重的后果;当然,也有一部分家用的三类医疗器械。

而三类医疗器械的共通点是 需要使用者对器械和疾病有一个完整的认识,知道如何操作、运用,并且能迅速应对各种突发状况。

医疗器械的使用形式有哪些?

◈有源医疗器械是指 任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。

其使用形式有: 诊断监护器械;输送体液器械;电离辐射器械;实验室仪器设备、医疗消毒设备;其他有源器械或有源辅助设备等。

无源医疗器械的使用形式有:医用敷料;外科器械;重复使用外科器械;一次性无菌器械;植入器械;避孕和计划生育器械;消毒清洁器械;护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。

如何区分药品与含药物成份的医疗器械?

(1)对于产品中 由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用(如预装了药品的注射器等 按药品管理。

(2)对于产品中 由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的(如含药支架、带抗菌涂层的导管等),按医疗器械管理。

(3)含抗菌、消炎药品的创口贴按 药品管理

(4) 中药外用贴敷类产品作为传统的中药外用贴敷剂, 按药品管理。

购买家用医疗器械需要注意什么?

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